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医疗器械注册证变更需要提交什么资料?
(一)境内注册人应当提交:企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。
* 监督管理部门制作的医疗器械经营许可证的电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第十五条医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。
(1)《医疗器械生产企业许可证》(变更)申请表;(2)《医疗器械生产企业许可证》副本复印件;(3)企业变更的情况说明;(4)生产场地证明文件。
什么是医疗器械注册登记事项变更和许可事项变更?
\x0d\x0a注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址发生变化的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
第十七条 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
法律主观:医疗器械经营许的项目变更可以分为登记事项变更与许可事项变更两项。法律规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,应当办理延续手续。
上海市一类医疗器械生产单位地址变更如何办理
应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
你需要做仓库和办公地址变更申请。然后提交材料,等待检查。现在医疗器械经营许可审批,下放到市级药监局了,你咨询当地药监局。参考当地药监局的医疗器械经营许可管理办法。
企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。
那应该办理医疗器械经营许可证的到期换证连同地址变更。
国内医疗器械生产企业需要变更生产地址的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。如果是进口产品,国外的生产地址改变的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
注册证变化:《条例》第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。
公司名称变更医疗器械经营许可证证号是否会改变?
你好,不变的,因公司还是这个公司,只是名称变化了而已。
所以,你的执照号码是不会变动的。不只是改名不会变动,里面所有的内容变动都不会涉及到注册号码变动。
税务登记证号是由前6位区域码加后9位组织机构代码组成的。公司名称和地址变动是不会影响组织机构代码的。如果组织机构代码未变动,税务登记证号也就不会变动的。建议先去技术* 办变更,之后再办理税务登记变更。